Что делать, если у реализуемого медицинского изделия нет кода ТН ВЭД ЕАЭС?

Письмо Министерства финансов РФ
№03-07-07/68543 от 06.08.2026

Что делать, если у реализуемого медицинского изделия нет кода ТН ВЭД ЕАЭС?

Вопрос: Исходя из абз. 4 пп. 1 п. 2 ст. 149 НК РФ не подлежит налогообложению на территории РФ реализация медицинских изделий по Перечню, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 30.09.2015 № 1042 (далее - Перечень Постановления № 1042), при наличии регистрационного удостоверения медицинского изделия. В соответствии с Примечанием 1 к Перечню Постановления № 1042 для целей применения разд. I (медицинские изделия) настоящего Перечня следует руководствоваться указанными кодами ТН ВЭД ЕАЭС с учетом ссылки на соответствующий код по классификатору продукции (ОКП) ОК 005-93 или (ОКПД2) ОК 034-2014 при условии регистрации медицинских изделий в соответствии с правом Евразийского экономического союза или государственной регистрации медицинских изделий в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Вместе с тем возникают ситуации, при которых продавцу или покупателю, приобретающему медицинское изделие с целью последующей перепродажи, не известен код ТН ВЭД ЕАЭС в случаях приобретения медицинского изделия российского производства или в случаях несообщения данного кода предыдущим продавцом медицинского изделия иностранного происхождения.

При этом Постановлением Правительства РФ от 04.07.2020 № 982 отменена обязательная сертификация ряда медицинских изделий, в связи с чем в отношении таких медицинских изделий перестали выдаваться декларации / сертификаты соответствия, содержащие указание на коды ТН ВЭД ЕАЭС, необходимые для анализа соответствия медицинского изделия Перечню Постановления № 1042.

Минфин России в Письме от 19.07.2023 № 03-07-11/67381, рассматривая схожую ситуацию, указал, что реализация медицинского изделия, имеющего регистрационное удостоверение с кодом, указанным в Перечне Постановления № 1042, не подлежит налогообложению (освобождается от налогообложения) налогом на добавленную стоимость.

При этом согласно:

- Постановлению Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (до 01.03.2025 действовало Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»),

- Постановлению Правительства РФ от 30.09.2021 № 1650 «Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона «Об обязательных требованиях в Российской Федерации», а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»,

- Приказу Росздравнадзора от 16.01.2013 № 40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие» регистрационные удостоверения и реестр медицинских изделий содержат указание исключительно на код ОКПД2 (ранее - ОКП). Указание на код ТН ВЭД ЕАЭС в регистрационных удостоверениях и реестре медицинских изделий отсутствует и не отражается.

Таким образом, в связи с наличием правовой неопределенности по вопросу возможности применения освобождения от уплаты НДС операций по реализации на территории РФ медицинского изделия, имеющего регистрационное удостоверение с кодом ОКП/ОКПД2, включенным в Перечень Постановления № 1042, но в отсутствие сведений о коде ТН ВЭД ЕАЭС, предлагается разъяснить нормы абз. 4 пп. 1 п. 2 ст. 149 НК РФ и Примечания 1 к Перечню Постановления № 1042, в частности:

- правомерно ли применение освобождения от уплаты НДС операций по реализации на территории РФ медицинского изделия, имеющего регистрационное удостоверение с кодом ОКП/ОКПД2, отраженным в Перечне Постановления № 1042, но в отсутствие сведений о коде ТН ВЭД ЕАЭС;

- являются ли актуальными разъяснения Минфина России, данные в Письме от 19.07.2023 № 03-07-11/67381, применительно к рассматриваемой в настоящем запросе ситуации?

Ответ: Департамент налоговой политики рассмотрел обращение, зарегистрированное в Минфине России 7 июля 2026 г., по вопросу применения налоговой ставки по налогу на добавленную стоимость (далее - НДС) в ситуации и при условиях, изложенных в обращении, и сообщает, что решение поставленного в обращении вопроса предполагает проведение анализа документов (в частности, договоров купли-продажи, таможенных документов, регистрационных удостоверений медицинского изделия, выданного в соответствии с правом Евразийского экономического союза, или регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации).

В то же время в соответствии с Регламентом Министерства финансов Российской Федерации, утвержденным приказом Минфина России от 14 сентября 2018 г. № 194н, обращения по оценке конкретных хозяйственных ситуаций в Минфине России не рассматриваются и консультационные услуги не оказываются.

В связи с этим дать ответ по существу вопроса, изложенного в обращении, не представляется возможным.

Одновременно сообщаем, что в соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) операции по реализации на территории Российской Федерации медицинских товаров (в том числе медицинских изделий) отечественного и зарубежного производства по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации, освобождаются от налогообложения НДС при представлении в налоговый орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом Евразийского экономического союза, или регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2015 г. № 1042 утвержден перечень кодов вышеуказанных товаров, освобождаемых от налогообложения, в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) и единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС) (далее - Перечень), который применяется с учетом примечаний.

Так, примечанием 1 к Перечню определено, что для целей применения раздела I «Медицинские изделия» Перечня следует руководствоваться указанными кодами ТН ВЭД ЕАЭС с учетом ссылки на соответствующий код по классификатору продукции (ОКП) ОК 005-93 или (ОКПД2) ОК 034-2014 при условии регистрации медицинских изделий в соответствии с правом Евразийского экономического союза или государственной регистрации медицинских изделий в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Что касается письма Минфина России от 19 июля 2023 г. № 03-07-11/67381, упоминаемого в обращении, то указанное письмо было адресовано конкретному налогоплательщику по поставленному им вопросу и не распространяется на неограниченный круг лиц. В связи с этим отмечаем, что согласно письму Минфина России от 7 августа 2007 г. № 03-02-07/2-138 письменные разъяснения Минфина России по вопросам применения законодательства Российской Федерации о налогах и сборах не содержат правовых норм и не направлены на установление, изменение или отмену правовых норм, не являются нормативными правовыми актами, а также не подлежат подготовке и регистрации в соответствии с Правилами подготовки нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти и их государственной регистрации, установленными Постановлением Правительства Российской Федерации от 13 августа 1997 г. № 1009. Поскольку разъяснения Минфина России не являются нормативными правовыми актами, они не подлежат обязательной публикации. При этом содержащиеся в различных правовых базах данных и прочих изданиях письменные разъяснения Минфина России, предоставленные по запросам конкретных налогоплательщиков, не содержат всей необходимой информации, позволяющей сделать вывод о существе задаваемого вопроса.